韦德体育 -阿尔茨海默病原创药物获临床试验许可—新闻—科学网

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2025-04-18 12:58:19

中国科学院历程工程研究所研究员刘瑞田团队初次发明了一种与阿尔茨海默病的发生和成长紧密亲密相干的β淀粉样卵白（Aβ）堆积体——Aβo*3F，并开发出特异靶向Aβo*3F的抗体。近日，基在该项结果，与北京智源鸿晟生物医药有限公司配合研发的原创I类新药AA001单抗得到国度药品监视治理局临床实验许可，启动临床实验。

今朝，全世界阿尔茨海默病患者已经超5000万，估计到2050年将增至1.4亿，中国约有1000万患者，且每一20年纪量增长一倍。传统的阿尔茨海默病医治药物重要用在改善患者的认知症状，治标不治本。最近几年来新上市的3款单抗药物疗效欠佳，且可引诱脑水肿、脑出血及神经炎症等不良反映的发生。以是，亟需开发精准靶向病因医治阿尔茨海默病且安全有用的药物。

阿尔茨海默病是由Aβ堆积形成的毒性堆积体引起的老年人以影象力降落、脑部形成Aβ斑块为特性的神经退行性疾病。颠末十余年的研发，刘瑞田团队初次发明并分散得到了毒性Aβ堆积体Aβo*3F。基在该堆积体的发明，研究团队筛选、优化并制备了特异靶向抗体，与企业配合研发出原创I类新药AA001单抗。

临床前研究成果显示，AA001可以或许显著降低Aβ堆积体的细胞毒性，较低剂量的AA001数周内便可显著改善阿尔茨海默病转基因小鼠的认知及影象能力，降低试验小鼠脑内Aβ斑块及神经炎症。AA001颠末基因工程优化，其诱发不良反映的潜于危害极年夜降低。

研究员刘瑞地主导了新型Aβ堆积体及抗体的原始发明和药物研发，副研究员在晓琳主导了AA001单抗的药理药效、安全性评价及代谢动力学研究，副研究员杨金菊主导了AA001单抗原料药及制剂的研发与制备，副研究员卢帅开展了AA001单抗份子的优化革新、份子模仿对于接等研发事情。

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